5月22日,柳叶刀发表了迄今针对酰胺氯喹/氯喹较大的一项观察连续性研究者,纳入了6大洲96032名Covid-19开刀症状,结果显示酰胺氯喹/氯喹单药或与抗病毒联用对Covid-19开刀症状毋所在位置,反而增加了院内出生率和室连续性心律失常的风险。
原意链接:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,最近这项大型研究者却受到了亚太地区上百名科学家的非议,5月28日,他们联名发表了致研究者者和柳叶刀的一封社论,对研究者的的测试和数据库完整连续性等明确提出了非议,建议研究者清查小组公开原始数据库。
链接:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在信社论里面,科学家明确提出了10点非议,以外用到的酰胺氯喹日平均剂量高于FDA的推荐剂量,研究者里面塔斯马尼亚的症状数据库与了政府公布的数据库不明确等。有媒体报道称,无法确定塔斯马尼亚卫生该机构是否为这项研究者共享了数据库。
这项研究者的牵头研究者者为哈佛所学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始数据库。
5月29日,研究者团队修订了文章的部分数据库,但说明研究者论断保持不变。
研究者登载后随之而来的阻碍
这项研究者不仅未辨认出酰胺氯喹治疗新冠的有效连续性,还辨认出与轻微的肺部弊端普遍存在相关连续性。之前也有其他研究者得出过完全相同的论断,FDA也声称酰胺氯喹/氯喹与肺部风险相关,并警告说不能在院外用到酰胺氯喹和氯喹。
该研究者还首次辨认出,酰胺氯喹与开刀症状的较高出生率普遍存在相关连续性,摄入酰胺氯喹的开刀症状的出生率比未摄入的症状至少高出33%。
该研究者发表不久,另外两项关于酰胺氯喹的乳癌,一项由世界卫生组织为首,另一项在法国透过,都被叫停。意大利、荷兰和土耳其政府也严禁将该药用于Covid-19治疗。
社论对研究者说明非议
信社论明确提出的最主要非议是,尽管《Lancet》缔结了一份共享者Covid-19相关数据库的希望,但原作者并未公布他们的数据库或编译器。
统计学家 James Watson说明,“这个研究者普遍存在很多弊端,但是却登载在了著名医学杂志上,通过大量的鼓动,对世界各地的乳癌消除了阻碍”。
对于修订后的文章,Watson说,“原作者并未对社论的其他9个弊端做出回应。”
该研究者的数据库是由费城健康数据库深入研究公司Surgisphere整理的,该公司负责人Sapan Desai是该研究者的合着者之一。
Surgisphere公司称,他们的数据库用到协议严禁共享者症状的个人数据库以及公开诊所名字,只可以透过深入研究和共享者总体结果。Desai说:“恰当的隐私标准是诊所信任Surgisphere的主要原因,我们已经能够从46个国家的1200多家该机构整理数据库。”
但社论说明,研究者人员至少必要在诊所各个领域上共享者整合后的症状数据库。他们还建议对该研究者透过独立深入研究,并建议《Lancet》在登载之前应公布该研究者的同行评审委员情况。
脑出血专家Topol说,在这项研究者登载之前,他从未却说过Surgisphere这家公司,他们必要共享数据库供其他人深入研究。”
在修订后的文章里面,原作者重写了塔斯马尼亚和亚洲的参与者人数。但明确指出,这些修订不会改变文章的论断。
《Lancet》回应Jessica Kleyn说明,Lancet将很快登载这项研究者寄送的评论以及原作者的回应。
Mehra、Desai等之前登载在《NEJM》上的一项关于COVID-19症状心血管疾病的研究者里面,也用到了Surgisphere的数据库。有研究者人员对论文里面有关比率和出生率的补充材质里面的数据库也明确提出了非议。Mehra和Desai还未辩解做出回应,《NEJM》回应Jennifer Zeis说,期刊正在清查所明确提出的弊端。
参考文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
相关新闻
相关问答